Новий препарат софосбувір для лікування вірусного гепатиту С

Лікування гепатиту С

Нові дані, отримані з 4 досліджень III фази з лікування вірусного гепатиту С (ВГС) препаратами софосбувіром (SOF) і рибавірином (RBV), продемонстрували, що 12 – тижневий режим застосування ефективний у терапії 1-6 генотипів ВГС. 24- тижневий стійку вірусологічну відповідь (СВО) виявився, по суті, ідентичним 12 -тижневого СВО, підтримуючи впевненість у тому, що дана комбінація препаратів призводить до одужання. Пацієнтам ж з 3 генотипом вірусу краще допомагає 16- тижневий курс лікування.

Лікування гепатиту С
Лікування гепатиту С

Нові дані представляють собою результати спостережень, що перевищують 24 тижні після припинення лікування. 24 тижні – це традиційна контрольна точка для лікування ВГС, однак в останні роки Адміністрація США по продуктах харчування і лікарських засобів (Food and Drug Administration – FDA) і фармкомпанії прагнуть до встановлення нової тимчасової оціночної точки в 12 тижнів. Однак, оскільки новий препарат у значною мірою зачіпає кінцевий результат лікування ВГС, необхідно розглядати більш ранній критерій оцінки. Результати цього дослідження були представлені на Щорічній науковій конференції Американського коледжу гастроентерології (American College of Gastroenterology – ACG).
На думку дослідників, отримані результати – це нова віха в лікуванні ВГС, і дослідники дуже швидко досягли виражених позитивних результатів лікування. Також ведеться вивчення можливих пізніх рецидивів і вирішуються питання про виникнення резистентності у вірусу.
Результати даної роботи отримані з 4 досліджень III фази:
Софосбувір з пегінтерфероном альфа 2а і рибавірином (SOF / PEG / RBV) протягом 12 тижнів у лікуванні пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом С з генотипами 1, 4, 5 або 6, які раніше не отримували ніяке лікування з приводу ВГС. Тривалість лікування склала 12 тижнів.
Дослідження комбінації софосбовіра і рибавірину (FISSION), в яке включалися пацієнти з генотипом 2 і 3, які раніше не отримували лікування. Пацієнти отримували або комбінацію софосбувір + рибавірин (SOF / RBV) протягом 12 тижнів, або пегінтерферон + рибавірин (PEG / RBV) протягом 24 тижнів.
Дослідження GS- 7977 + рибавірин протягом 12 тижнів у пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом С 2 або 3 генотипом, у яких була непереносимість інтерферонотерапії, були протипоказання до використання інтерферонів або вони не хотіли приймати інтерферон (POSITRON). У дослідженні взяли участь пацієнти з генотипом 2/3, які були рандомізовані на отримання комбінації софосбувір + рибавірин (SOF / RBV) або плацебо протягом 12 тижнів.
Дослідження комбінації софосбувір + рибавірин (SOF / RBV) протягом 12 або 16 тижнів у пацієнтів з ВГС з 2 або 3 генотипом, які раніше отримували лікування (FUSION). У ході даного проекту пацієнтам призначалася протягом 12 або 16 тижнів комбінація софосбувір + рибавірин.
У всіх дослідженнях первинним кінцевим оцінюваним параметром був стійку вірусологічну відповідь (РНК ВГС < 25 МО / мл) через 12 тижнів після закінчення лікування (СВО12).
У зазначених дослідженнях середній вік учасників становив 53 роки (від 19 до 77 років) і середній індекс маси тіла був 28 кг / м ? (17-56 кг / м ?). Демографічні характеристики пацієнтів збігалися зі середньостатистичної популяцією пацієнтів з ВГС у США.

����¯�¿�½���¯���¿���½����¯�¿�½������°����¯�¿�½������³����¯�¿�½���¯���¿���½����¯�¿�½���¯���¿���½����¯�¿�½������·����¯�¿�½������º����¯�¿�½������°...
ПОДІЛИТИСЯ: