Як відрізнити препарат-підробку

Які бувають препарати-підробки? Що робить держава для боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами? Як захиститися від підробок?

Так уже влаштована наша життя, що поруч з добром уживається зло. Вчені розробляють ефективні ліки, виробники виготовляють його, продавці доносять до пацієнта, лікарі включають його в схеми лікування, намагаючись подолати різні недуги, що мучать людей. І, коли ефективність препарату доведена на практиці, і сотні тисяч людей використовують його для поліпшення свого самопочуття, на світ з’являється препарат-підробка.

Чому це відбувається? Відповідь проста. Хтось хоче заробити за короткий термін багато грошей. Як правило, за фальсифікацію беруться люди, які мають серйозне фармацевтичне виробництво. Предметом фальсифікації, як правило, стає препарат, який має річний оборот продажів не менше кількох мільйонів доларів США або сотень мільйонів рублів. Вартість оригінального препарату, як правило, крім витрат на виробництво, доставку і послуги продавців, включає витрати на його розробку, податки, просування (маркетинг) та інші, які супроводжують доведення оригінального препарату до населення. До 50% вартості оригінального препарату фірма-фальсифікатор кладе собі в кишеню. Щорічний світовий оборот торгівлі фальшивими ліками становить, за найскромнішими оцінками, від 15 до 20 мільярдів доларів США. Куш виявляється досить пристойним, щоб терпіти переслідування власників патенту, фіскальних органів та зовсім не обтяжувати себе проблемами пацієнтів. За оцінками фахівців, при виробництві партії в 50 000 упаковок підробка має рівну з оригінальним препаратом собівартість. Витрати намагаються знижувати за рахунок закупівлі дешевших субстанцій в Китаї або Індії. Звичайно, якість такої субстанції набагато гірше, але фальсифікаторів це не зупиняє. Втім, в нашій країні підробляють не тільки дорогі, але і дешеві ліки.

Встановлено випадки підробки ліків, що випускаються російськими підприємствами “Біосинтез”, “Ай Сі Ен Томський хімфармзавод”, “Біохімік”, “Мосхімфармпрепарати”, “Фармадон” та інших. Виявлено випадки фальсифікації продукції зарубіжних фірм-виробників, зокрема “Пліва”, “Авентіс”, “Ебеве”, “Янсен”, “Егіс”, “КРКА”, “Новартіс”, “Д-р Реддис”.

Але підробка ліків – злочин подвійне. Крім отримання незаконного прибутку порушники наражають на небезпеку здоров’я тисяч людей, які, купуючи фальшиві лікарські засоби, не отримують необхідного лікування, посилюють свою хворобу, ставлять життя під загрозу.

Наскільки велика ймовірність того, що вам запропонують підробку? Вона настільки висока, що кожна людина повинна надавати цьому значення. У 1997 році в Росії було виявлено єдиний випадок фальсифікації лікарського засобу (реополіглюкін). В середині березня 2001 року по 3,7% партій ліків, проінспектованих МОЗ РФ, в тій чи іншій мірі виявилися підробками. У 2001 році в Росії було виявлено 101 найменування препаратів, які на перевірку виявилися фальшивками. Це означає, що як мінімум кожна двохсота упаковка таблеток в Росії – фальсифікат. А скільки їх насправді, не знають ні в Міністерстві охорони здоров’я, ні в Держкомстаті. За оцінками Міністерства охорони здоров’я РФ, з 1998 по 2000 рік число фальсифікованих лікарських засобів в Росії збільшилася в 10 разів, і зростання популярності цього бізнесу триває. У Нігерії, наприклад, 12% підробок лікарських засобів виявляється після смерті пацієнтів унаслідок прийому препарату. У Росії сьогодні є всі умови, щоб наздогнати цей показник через 5-7 років, якщо державою не буде вжито дії з удосконалення законодавства та стабілізації ситуації на ринку.

Які бувають препарати-підробки? Як захиститися від підробок?

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) дає наступне визначення фальсифікованого лікарського засобу: “ліки, дійсне найменування та / або походження якого навмисно приховано. Замість цього незаконно використано позначення існуючого продукту з його торговельною маркою, упаковкою, логотипом та іншими ознаками “. У Федеральному законі “Про лікарські засоби” поняття фальсифікованого лікарського засобу навіть не введено!

Існуючі сьогодні на російському ринку підробки можна охарактеризувати чотирма типами:

1. “Препарат-пустушка”, в якому взагалі не міститься чинне лікарська речовина. Теоретично цей препарат не є небезпечним. Але якщо при серцевому нападі прийняти “пустушку” нітрогліцерину, цілком можна очікувати смертельного результату від інфаркту міокарда.

2. “Препарат-імітація”, в якому діюча речовина замінено на більш дешеве і менш ефективне. Це вважається найнебезпечнішою підробкою: немає гарантії, що в вашому випадку заміна не опиниться смертельно небезпечною.

3. “Змінені ліки”. У них міститься той же речовина, що і в оригіналі, але в більших або менших кількостях. Тут немає гарантій ні в лікувальному ефекті, ні у відсутності самих несприятливих побічних ефектів від передозування.

4. “Препарат-копія” – досить поширений в Росії тип підробки. У ньому міститься той же речовина, що і в оригіналі, і в тих же кількостях. Такі препарати, звані “якісними підробками”, на перший погляд нешкідливі, але вони не проходять процедуру контролю якості, а тому так само небезпечні, як і інші.

За даними ВООЗ, 42% підробок припадає на антибіотики. На російському лікарському ринку сьогодні, за інформацією Міністерства охорони здоров’я Росії, фальсифікація антибіотиків становить 47% загального числа препаратів-підробок, гормональних засобів – 11%, протигрибкових засобів, засобів, що впливають на функції шлунково-кишкового тракту і анальгетиків – по 7%. До Росії фальшивки можуть потрапляти з підпільних цехів країн східної Європи та Азії. У 2001 році близько 60% підробок виготовлялося вже в Росії. За статистикою МОЗ РФ, в 67% випадків підробляють продукцію відомих російських підприємств, в меншій мірі – препарати зарубіжних фірм. Так в 1999 році компанія “Байєр” оголосила, що в підробках її антибіотика Ціпробая виявлені речовини, небезпечні для здоров’я. У підробленому антибіотиків клафораном був виявлений метиловий спирт, в результаті чого компанія “Авентіс-Фарма” була змушена відкликати з ринку і оригінальний препарат.

Фармацевтичні фірми – виробники ліків, препарати яких особливо часто підробляють, вживають заходів для запобігання фальсифікації. Вони звертаються в інформаційні видання, як спеціалізовані, так і популярні, з попереджуючими публікаціями. Представники цих фірм відвідують лікарів і аптечних працівників, інформуючи їх про можливі підробки, пояснюють, як відрізнити справжні препарати від фальсифікованих. З цією ж метою виробники постійно вдосконалюють упаковку, вводячи додаткові ступені захисту: голограми, об’ємну друк, специфічні шрифти і так далі. Але і фальсифікатори не відстають: наприклад, ампули з фальшивим Церебролізином від ампул справжніх відрізняються тільки відсутністю ледь помітною гравіювання на склі.

Що робить держава для боротьби з підробками? Передбачаються два основних напрямки: введення покарання за свідоме участь в обороті фальсифікованих лікарських засобів, і посилення системи контролю за ринком ліків. У структурі МОЗ РФ в грудні 2001 року створено Державну фармакологічна інспекція, головне завдання якої – перевірка дотримання встановлених правил усіма учасниками обороту лікарських засобів: і виробниками, і продавцями, і контролюючими організаціями. Стаття 238 Кримінального кодексу РФ передбачає кримінальну відповідальність за продаж медикаментів, які не відповідають вимогам безпеки життя і здоров’я споживачів. Реально ж в Росії до цих пір не існує юридичної процедури, яка дозволяла б застосувати дієві заходи щодо несумлінних виробників і продавців. Вилучення ліцензій проводиться тільки в судовому порядку, а довести вину порушника в умовах сучасного законодавства дуже складно.

Одним з перспективних і ефективних шляхів боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами є розвиток відносини нетерпимості до підробок серед населення.

А це можливо, якщо кожен читач, отримавши нашу інформацію, задумається і зрозуміє, що це зло може коли-небудь торкнутися і його. Людина прийме усвідомлене рішення не дозволяти недобросовісним людям наживатися на його здоров’я і робити замах на найсвятіше – його життя.

Які рекомендації можна дати лікареві для роз’яснення цієї інформації пацієнтам? Наше гасло “Лікувати, навчаючи”, а просвіта – це передача знань. Що повинен знати пацієнт про підробки?

Отже, якщо держава не в силах нас уберегти, вступає в дію закон “Порятунок потопаючих – справа рук самих потопаючих”:
1. Ніколи не купуйте препарати з рук і у знайомих.
2. Не купуйте препарати, які не призначені вам лікарем, якому ви довіряєте.
3. Купуйте ліки в тих аптеках, де ви завжди їх купуєте (чим довше вас не обманювали, тим менше ймовірність, що вас обдурять). Ви маєте право попросити у працівника аптеки пред’явити сертифікат відповідності, де вказані торгове і міжнародна назва препарату, фірма і країна-виробник, містяться інші відомості, зокрема, що партія, до якої належить препарат, пройшла відповідний контроль (паспорт ВТК, сертифікат якості виробника або протокол аналізу, назва організації, що проводила дослідження і видала документ).
4. Просіть лікаря показати вам, як виглядає первинна та вторинна упаковка призначеного ліки, а також лікарська форма – таблетки, капсули та інші форми. Виробник намагається нанести на упаковку і лікарську форму відмітні ознаки (голограму, написи на таблетках і інші), що ускладнюють або виключають можливість підробки. В “РЛС – Енциклопедія ліків” є розділ “Ідентифікатор лікарських засобів”, що містить якісні фотознімки лікарських форм і упаковок препаратів, що мають ризик підробки.

6. Фальсифікатори знають, що люди не завжди ретельно вивчають упаковку, і тому часом не надають значення акуратному її виконання. При покупці ліків не полінуйтеся, якщо необхідно, надіти окуляри (все-таки мова йде про ваше здоров’я) і упевнитися в тому, що назва препарату і діючої речовини в точності відповідають призначеного лікарем ліків.

Дотримуючись цих правил, ви знизите ризик придбання підробки практично до нуля.

 

...
ПОДІЛИТИСЯ:

Дивіться також:
Зір в онтогенезі